Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.

Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner sans risque, nous mettons à disposition de tous une large gamme de produits allant du médicament homéopathique aux produits de santé innovants comme les compléments alimentaires, médicaments de phytothérapie, cosmétiques, dispositifs médicaux…

Alliant tradition et innovation, le Groupe mobilise des hommes et des femmes aux compétences et aux cultures variées, tous animés d’une même passion pour sans cesse développer la santé sans nuire.

Notre projet d’entreprise repose sur une volonté de s’engager pour la santé de tous, favoriser les relations humaines, accroître le bien-être au travail et contribuer activement à la protection de notre planète.

Nous sommes une entreprise engagée pour l’égalité des chances et garantissons que toute candidature soit considérée sans discrimination.

Nous veillons à créer un environnement de travail inclusif et respectueux, où chaque collaborateur est reconnu dans sa singularité.

Vous partagez notre vision ? Alors, n’attendez plus et rejoignez-nous !

Rattaché au Responsable de Zone – Enregistrement, vous serez un des interlocuteurs réglementaires référent de pays situés dans et hors Union Européenne sur différents statuts (médicaments humains, vétérinaires, cosmétiques, compléments alimentaires…)

A ce titre, vous serez responsable du développement et du maintien du portefeuille produit des pays à votre charge, dans le respect des procédures et des réglementations locales.

Vous aurez ainsi pour mission :

• l’élaboration de la stratégie réglementaire en lien avec nos partenaires locaux et les autres services de l’entreprise ;
• la coordination et l’élaboration des dossiers de demandes, de renouvellements et de variations d’autorisations ;
• la gestion des dossiers réglementaires auprès des autorités de tutelle et des contacts locaux ;
• le suivi des demandes, en particulier, les réponses aux compléments.

Votre rôle sera d’assurer le lien avec les autres départements de l'entreprise et de formuler des recommandations réglementaires.

Vous participerez à des groupes projet et serez en charge de définir les stratégies réglementaires.

Vous contribuerez au bon archivage et à la traçabilité des données réglementaires en gérant des bases de données internes.

Par ailleurs, vous assurerez une veille réglementaire et contribuerez à l’amélioration des procédures internes.

Vous pourrez également être amené à intervenir pour prendre en charge d’autres activités inhérentes au fonctionnement du pôle.

Pharmacien ou de formation scientifique, vous avez une formation complémentaire en Affaires Réglementaires et une première expérience dans des fonctions similaires.

Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais.

Langues : Anglais

Salaire : A partir de 34.2 K€ (hors gratification)