CDG Conseil, cabinet de conseil en recrutement, évaluation et coaching spécialisé en industrie de santé, recrute pour son client, pépite dans la MedTech en région lyonnaise, univers de la cardiologie, un ou une :

Directeur(trice) R&D

En collaboration avec le CEO, vous devrez piloter (stratégiquement et opérationnellement) le développement d’un dispositif médical implantable de Class III novateur, utilisé dans le cadre d’interventions cardiaques et/ou pulmonaires, sur ses différentes phases : préclinique, clinique, industrialisation (ScaleUp), commercialisation (Europe & US) ... En tant que directeur R&D vous représenterez la société notamment lors de congrès, auprès de KOL’s et d’investisseurs. Vous serez partie prenante dans le développement d’un portefeuille de produits dans les 3 années à venir.

A ce titre, s’agissant de la Stratégie, vous définissez un calendrier des activités et travaillez pour respecter les délais. Vous gérez les ressources mises à disposition (humaines, techniques et financières) et vous soutenez et coordonnez les opérations de communication (interne / externe). Vous travaillez avec le/les Docteurs sur les projets des futures innovations. Vous assurez un reporting de ses activités à la direction.

Dans le cadre du pilotage opérationnel de votre mission, vous aurez la responsabilité du développement R&D avec le pilotage de la conception du produit et la validation des solutions techniques. A ce titre, vous travaillerez en conformité avec la politique qualité de l'entreprise.

Dans ce rôle clé de Directeur R&D, vous aurez aussi la responsabilité de l’Industrialisation / Scale Up en validant la faisabilité industrielle (capacité de production, fiabilité des procédés) et en participant au choix et à la gestion des fournisseurs. Vous serez en charge de l’amélioration des processus d’industrialisation, de la mise en place d’une optimisation des flux de production existants ou en développement (méthodes de fabrication, moyens de contrôle). Vous rédigerez et mettrez à jour la documentation associée à l’industrialisation Vous piloterez le transfert de technologie des projets de recherche et vous participerez à la rédaction des procédures. Vous participerez aux analyses de risques produits et mettrez en place les AMDEC procédés. Enfin, vous rédigez le dossier de conception.

Formation, profil et expérience, qui êtes-vous ?

Issu(e) d’une formation à dominante scientifique (Bac+5), diplômé(e) d’école d’ingénieurs généraliste et/ou spécialisée dans le domaine de la mécanique / biomécanique

Vous avez de préférence une expérience d'au moins 5 ans au sein d’un environnement R&D, avec du management d’équipe (équipe d’ingénieurs) et idéalement acquise dans un milieu industriel avec une expérience en industrialisation de produits et de projets (ScaleUp). Idéalement vous avec une expérience de process plastique et une expérience dans la gestion de projet d’un dispositif depuis la phase préliminaire jusqu’au marquage CE/FDA. Vous avez la connaissance des exigences réglementaires ISO 13485, MDR 2017/745, FDA regulation.

Leader inspirant(e), adaptable, pragmatique, vous aimez fédérer les équipes pour atteindre des objectifs communs. Vous participez au renforcement des compétences de votre équipe. Excellent(e) communicant(e), à tous les niveaux : équipes, direction, investisseurs… vous êtes force de proposition, créatif, innovant et savez susciter enthousiasme et adhésion autour de vous.

Le poste se situe en région lyonnaise au sein d’une société à très fort potentiel, en fort développement avec une solide assise financière et scientifique (valorisée par des brevets).

Il s’agit d’une très belle opportunité au sein d’une équipe engagée et passionnée !