CDG Conseil, cabinet de conseil en recrutement, évaluation et coaching, spécialisé en Life Sciences, recrute pour son client, un organisme de certification européen pour sa division médicale, qui devient un organisme notifié dans les dispositifs médicaux, un(e) :

Responsable Certification / Examinateur H/F

Possibilité d'être basé en Région parisienne (idéalement), lyonnaise ou Lilloise.

A l’heure du règlement européen UE 2017/745, qui entre en vigueur le 26 mai 2021, repoussé en 2028, les acteurs des dispositifs médicaux doivent être irréprochables en termes de management de la qualité et des risques, normes, veille réglementaire, formation, marquage CE, certification.

Notre client accompagne ses clients en France grâce à l'expertise de ses collaborateurs en certification, ses méthodes et outils numériques.

Intégré(e) dans une équipe à taille humaine au lancement de cette nouvelle offre à destination des acteurs des dispositfis médicaux, vous participez activement à la réussite finale de l'obtention de l'agrément (déjà bien avancé) et au développement de l'activité et des équipes.

Vous êtes en charge d'effectuer l’examen de la documentation technique des aspects tels que l'évaluation clinique, la sécurité biologique, la stérilisation et la validation du logiciel.

Vous assumez la responsabilité générale des examens finaux et de la prise de décision en matière de certification.

●Issu(e) d’une formation supérieure Bac + 4/5 minimum (scientifique, ingénieur, pharmacien)

●Expérience de 4 ans minimum d’expérience dans l'industrie de la santé dont 2 années dans la conception, l’industrialisation, la fabrication, le contrôle de la qualité / les essais

● Vous maitrisez l’environnement des dispositifs médicaux actifs (imagerie médicale, logiciels, intelligence artificielle).

● Idéalement vous avez une expérience professionnelle au sein d’un organisme de certification accrédité/ notifié dans le domaine des dispositifs médicaux

● Ce poste demande une très grande autonomie, capacité à travailler en équipe en mode projet, dans des délais compétitifs

● Une grande qualité rédactionnelle et de rigueur avec une bonne prise de hauteur en étant pragmatique et opérationnel

● Bon niveau d'anglais oral et écrit