Le Centre Hospitalier de Bligny, établissement privé d’intérêt collectif, est spécialisé dans la prise en charge des pathologies cardio-vasculaires, respiratoires, onco-hématologiques et infectieuses. Depuis plus d’un siècle, la volonté d’humaniser le soin est inscrite dans l’ADN du Centre Hospitalier de Bligny. Une humanité au service de l’excellence, que nous cultivons jour après jour grâce à une médecine bienveillante et attentive, proche de nos patients et de notre territoire.
Au cœur d’un parc boisé de 85ha, à 30 km au sud de Paris (91 - Essonne), dans la Vallée de Chevreuse nous proposons :
- un secteur de COURT SÉJOUR de médecine de 126 lits d'hospitalisation complète et 12 places d'hôpital de jour en cardiologie, dermatologie, diabétologie, médecine interne, oncologie, pneumologie, soins intensifs et soins palliatifs.
- un secteur de SOINS DE SUITE ET RÉADAPTATION de 224 lits d'hospitalisation complète et 12 places d'hôpital de jour en cardiologie, hématologie, maladies infectieuses, oncologie, pneumologie, sanatorium, gériatrie, soins de suite polyvalents.
La recherche clinique au sein de notre Centre Hospitalier :
L’équipe :
Sous la responsabilité du directeur médical qui pilote le comité « recherche et innovation », l’équipe se compose d’un ingénieur chef de projet et d’un Technicien en recherche clinique.
Au sein des unités de soins, une vingtaine de médecins investigateurs de différentes disciplines participent à l’activité de recherche
Description du poste
Vous intervenez à toutes les phases d’élaboration et de déroulement des essais cliniques mis en place au sein de l’établissement.
Vous mettez en œuvre la logistique des protocoles, organisez et réalisez le recueil et la saisie des données cliniques auprès des médecins investigateurs et de l’équipe soignante pour la réalisation des études de recherche clinique.
Vous pouvez être amené à participer à la conception des protocoles tout particulièrement des études à promotion interne.
Missions principales :
Préparation de l’essai clinique, phase de pré essai:
· formation aux divers aspects spécifiques de l’essai : pathologie, protocole, saisie cahier d’observation, profil patient…, interface avec la Direction de la Recherche Clinique des établissements promoteurs pour l’élaboration de convention hospitalière (évaluation rapide des surcoûts essentiellement) ou dans le cadre des négociations d’une convention unique en cas d’essais industriels.
· aide à l’identification des patients potentiels avec les outils propres au service et participation au développement et à la mise à jour des bases de données patients,
· aide à l’identification des différents intervenants : intra service et inter service, intervenants extérieurs
· aide aux investigateurs : création de documents de synthèse, aides mémoires, diffusion d’information entres les services,…
Mise en place de l’essai clinique : participation à la réunion de mise en place.
Mise à jour d’un tableau de bord des inclusions dans le/les services, vérification des consentements.
Déroulement de l’essai
Stimulation des inclusions (participation aux staffs de service par exemple), et recherche des points bloquants en cas de baisse de recrutement,
Participation à l’information des patients convocation des patients d’après la liste des patients pressentis validée par l’investigateur
Gestion des contacts entre promoteur et investigateur,
Saisie des données dans le cahier d’observation et des bases de données cliniques à partir du dossier source, vérification des déclarations d’évènements indésirables graves, gestion des demandes de clarifications,
Préparation et participation aux visites de monitoring
Vérification de la gestion et de la traçabilité des produits (visites pharmacie) et/ou des prélèvements,
Clôture de l’essai :
Vérification de la complétion des données avant gel de la base de données, résolution des questions non résolues
Archivage après gel de base de données.
De formation scientifique (bac +2/+ 3 au moins) avec une formation complémentaire en recherche clinique, une connaissance de l’environnement réglementaire de la recherche biomédicale.
Une bonne capacité relationnelle et des facultés d’adaptation rapide sont attendues (nécessité de travail dans plusieurs services et avec de nombreux interlocuteurs).
Statut et rémunération
Statut salarié en CDI (sur la base CCN51, rémunération ouverte à négociation).
Poste à temps plein ou temps partiel
Nos avantages
Convention FEHAP du 31/10/1951 – Certification de l’HAS « Haute Qualité des Soins » (mars 2022) – Label « Hôpital de proximité » par l’ARS et Maison Sport Santé (janvier 2022).
Situé dans un parc de 85 ha, à 30 km Sud de Paris - 15 mn des Ulis, à proximité des axes A10 - N20 et N118 - RER B (Massy Palaiseau) + Bus. Proche d’un terrain de golf, d’une écurie et de la forêt de la Roche Turpin.
Adresser votre candidature par mail CV + lettre motivation à :
Dr MERIC, Directeur Médical, jb.meric@chbligny.fr